Roma – “Institución de un registro nacional sobre enfermedades de trasplante contra el huésped y reconocimiento del GvHD como una enfermedad rara e invalidante”.
Sólo hay dos de las diez solicitudes contenidas en el documento de dirección “GvHD Crónico: del conocimiento al manejo de pacientes”, presentado en Roma durante una conferencia de prensa organizada por iniciativa de la Senadora Elisa Pirro, presidenta del Intergrupo Parlamentario de Donación y Trasplante de órganos, tejidos y células, que tuvo lugar en el Montecitorio Meeting Center (MoMec).
Nacido en el marco del proyecto G.R.A.C.E (GvHD Response and Awareness for Care and Engagement), promovido por Sanofi con instituciones, sociedades científicas y asociaciones de pacientes, el documento pretende “sensibilizar instituciones e interesados” sobre GvHD crónico, una patología inmunomediata sistémica y potencialmente letal. El documento promueve un mayor conocimiento sobre la patología y su gestión.
“El GvHD Crónico sigue siendo una condición poco conocida, pero que afecta profundamente la calidad de vida de los que la enfrentan, ha hecho conocer al senador Pirro- Con el proyecto ‘Grace’ queremos dar voz a los pacientes y cuidadores, promover la conciencia y construir un camino compartido que mejore el acceso a la atención y el apoyo a lo largo del camino terapéutico”.
Entre los otros puntos contenidos en el documento, el establecimiento del Día Nacional del GvHD Crónico y el Día Nacional del Trasplante de células madre hemopoyéticas; la promoción de campañas de sensibilización; la creación de Pdta (carriles diagnóstico-terapéuticos constantes) para definir las normas de bienestar.
Y de nuevo: asegurar la formación de equipos multidisciplinarios en centros de trasplantes (infiers, hematólogos, dermatólogos, gastroenterólogos, oftalmólogos y neumólogos) y un acceso justo y oportuno a nuevas soluciones terapéuticas; asegurar la colaboración entre las asociaciones de pacientes para desarrollar programas educativos compartidos para pacientes y cuidadores; desarrollar programas de apoyo psicológico y social para pacientes y cuidadores; promover la investigación clínica.
“El objetivo del proyecto –conocieron durante el evento – es dar voz a los pacientes, conocer el impacto de esta patología en la calidad de vida, ganar miedos y resistencias hacia el trasplante de médula ósea, identificar y promover intervenciones concretas y específicas que permitan enfrentar este camino con conciencia, con el objetivo final de mejorar el acceso a terapias innovadoras y formas de apoyo continuo a lo largo de todo el camino terapéutico”.
Las recomendaciones del documento se basan en “tanto evidencia clínica como testimonio auténtico del paciente y surgieron de la comparación dentro del Grupo de Trabajo de G.R.A.C.E”, destinado a promover un enfoque multidisciplinario e integrado en la gestión del GvHD, mejorando la identificación temprana y el tratamiento de complicaciones patológicas, con el objetivo último de elevar los estándares de atención y la calidad de vida de los pacientes.
“Sanofi continúa y fortalece su compromiso con el trasplante – dijo Gilda Stivali, Jefe Médico Sanofi Medicina General, Italia- Nuestra misión va más allá de la búsqueda de terapias innovadoras: trabajamos diariamente para apoyar a las personas sometidas a trasplante de células madre hematopoyéticas en cada etapa de su camino para garantizar una mejora de su calidad de vida.
Nos comprometemos a identificar las necesidades clínicas aún no resueltas en la gestión clínica del GvHD y colaborar activamente con la comunidad hematológica para promover el conocimiento científico. También apoyamos la iniciativa GVHD Alliance en la creación de una red de información y soporte que conecta a personas con GVHD, cuidador y clínico”.
QUÉ ES GVHD
La enfermedad de trasplante contra el huésped es una afección inmunomediata sistémica que puede afectar entre el 20% y el 50% de los pacientes sometidos al trasplante de médula ósea (o más correctamente, de los glóbulos sanguíneos) algénicos o trasplantes realizados con células de un donante.
GvHD se desarrolla cuando las células inmunitarias del donante reconocen cómo los tejidos extranjeros del receptor, activando una respuesta inmunitaria que puede dañarlos. Hay dos formas principales de GvHD con características clínicas, patofisiológicas y terapéuticas distintas: el GvHD agudo (aGvHD), que generalmente se eleva dentro de los primeros 100 días de trasplante y afecta principalmente a la piel, el hígado y el tracto gastrointestinal; el GvHD crónico (cGvHD), que generalmente se manifiesta después de 100 días de trasplante, incluso más probable.
Puede implicar, además de los órganos afectados en la forma aguda, también piel, ojos, mucosa oral y esofágico, hígado, intestino y sistema musculoesquelético.
LA REFERENCIA NUESTRO
Actualmente, el marco regulatorio de trasplantes de médula ósea en Italia se basa en leyes nacionales y regulaciones europeas que garantizan seguridad, calidad y transparencia en toda la ruta, desde la donación hasta el trasplante.
Entre los principales reglamentos figuran la Ley 91/1999, que establece el Centro Nacional de Trapianti e introduce el consentimiento informado, y la Ley 52/2001, que reconoce el Registro Nacional de Donantes. Diversos decretos legislativos (de 2007 a 2012) regulan aspectos técnicos, transponiendo directivas europeas sobre calidad y seguridad. Los Acuerdos Estatales-Regiones definen las normas para centros de trasplante.
A nivel europeo, el nuevo Reglamento Europeo sobre Sustancias de Origen Humano entrará en vigor a partir de 2027, que armoniza las reglas sobre células, sangre y tejidos, fortaleciendo la trazabilidad y seguridad. En enero de 2023 se presentó el proyecto de ley AS 499, firmado por la Senadora Elisa Pirro, con el objetivo de establecer un Día Nacional dedicado específicamente a la donación de la médula ósea, para “valorar la importancia del gesto solidario y sensibilizar al público sobre este aspecto específico”.
Este artículo es muy interesante y conmovedor, pero creo que hay muchas cosas que mejorar para gestionar el GvHD. La conciencia es fundamental, pero también sirve más recursos para apoyar a los pacientes y a su cuidador. Es importante que las instituciones hagan más.