“Los eventos raros” de la trombosis cerebral “son efectos secundarios muy raros” de la vacuna AstraZeneca. La relación entre riesgos y beneficios de la vacuna AstraZeneca contra Covid 19 sigue siendo positiva. Se refiere a la Ema en una nota.
“La mayoría de los casos registrados hasta ahora”Ema “se ha producido en mujeres menores de 60 años” y “dentro de 2 semanas de primera dosis” mientras que la incidencia de casos sospechosos después de la segunda dosis es limitada”.
“El Comité de Seguridad del Ema (Prac) concluyó que los coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas deben enumerarse como efectos secundarios muy raros de Vaxzevria (nombre actual de la vacuna AstraZeneca)”, escribe el Ema en una nota.
Ema, inmediatamente del médico si síntomas después de AstraZeneca
“Las personas que han recibido la vacuna deben buscar inmediatamente asistencia médica si desarrollan síntomas de combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas”. El Ema escribe en una nota enfatizando que “PRAC observó que los coágulos sanguíneos ocurrieron en las venas del cerebro (trombosis mamaria venosa cerebral, CVST) y abdomen (trombosis de la vena esplancónica) y arterias, junto con bajos niveles de plaquetas y a veces hemorragia”.
Ema en AstraZeneca, coágulos de sangre se enumeran como efectos secundarios muy raros
Los coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas deben enumerarse como efectos secundarios muy raros de Vaxzevria, la vacuna AstraZeneca Covid. El Organismo Europeo de Drogas (Ema) ha anunciado que la proporción global de beneficios de riesgo sigue siendo positiva. El Organismo explicó que el Comité de Seguridad de la EMA (Prac) concluyó hoy que los coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas deben enumerarse como efectos secundarios muy raros de Vaxzevria (vacuna de AstraZeneca Covid). Al llegar a su conclusión, el Comité examinó todas las pruebas disponibles actualmente, incluida la opinión de un grupo de expertos especiales. El Ema recuerda a los profesionales de la salud y a las personas que reciben la vacuna para mantenerse conscientes de la posibilidad de casos muy raros de coágulos sanguíneos asociados con plaquetas de sangre bajas dentro de 2 semanas de vacunación. Hasta la fecha, la mayoría de los casos denunciados se han producido en mujeres menores de 60 años en un plazo de 2 semanas de vacunación. Sobre la base de las pruebas disponibles, no se han confirmado factores de riesgo específicos.
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Las personas que han recibido la vacuna deben buscar asistencia médica inmediatamente si presentan síntomas de esta combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas. Prac señaló que los coágulos sanguíneos ocurrieron en las venas del cerebro (trombosis de senos venosos cerebrales, Cvst) y abdomen (trombosis de la vena esplancónica) y arterias, junto con bajos niveles de plaquetas y a veces sangrado. El Comité llevó a cabo un análisis a fondo de 62 casos de trombosis mamaria venosa cerebral y 24 casos de trombosis venosa esplancónica notificados en la base de datos de la UE sobre seguridad de drogas (EudraVigilance) el 22 de marzo de 2021, 18 de los cuales son fatales. Cases occurred mainly from Aea and the UK’s spontaneous reporting systems, where about 25 million people had received the vaccine. Ema ha especificado que la combinación reportada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas es muy rara y los beneficios generales de la vacuna en la prevención de Covid 19 superan los riesgos de los efectos secundarios. La evaluación científica de la EMA es la base del uso seguro y efectivo de las vacunas Covid 19. El uso de la vacuna durante las campañas nacionales de vacunación también tendrá en cuenta la situación pandemia y la disponibilidad de vacunas en cada Estado miembro.
Una explicación plausible para la combinación de coágulos de sangre y plaquetas bajas es una respuesta inmune, que conduce a una afección similar a la observada a veces en pacientes tratados con heparina (trombocitopenia inducida por heparina, Hit). The Prac has requested new studies and changes to those in progress to provide more information and will undertake all the necessary further actions. Prac destaca la importancia de un tratamiento médico especializado oportuno. Reconociendo los signos de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas y tratándolos temprano, los profesionales de la salud pueden ayudar a las personas afectadas en su recuperación y evitar complicaciones. Los pacientes deben buscar inmediatamente asistencia médica si tienen síntomas como respiración corta, dolor en el pecho, hinchazón en la pierna, dolor abdominal persistente (pancia), síntomas neurológicos, incluyendo dolores de cabeza severos y visión persistente o borrosa, pequeños manchas de sangre debajo de la piel sobre el sitio de inyección. Vaxzevria es una de las cuatro vacunas autorizadas en la UE para la protección contra Covid 19. Los estudios muestran que es eficaz para prevenir enfermedades. También reduce el riesgo de hospitalización y muertes para Covid 19. Al igual que con todas las vacunas, el Ema seguirá vigilando la seguridad y eficacia de la vacuna.
