Nuevas solicitudes de aclaración sobre el Centro de trasplantes de corazón del Hospital Monaldi en Nápoles. Noticias originales Federconsumatori Campania ha encendido el foco en el departamento de trasplantes cardíacos y procedimientos innovadores en la Cardiosurgia, inaugurado el 14 de octubre pasado, suscitando dudas sobre los permisos necesarios para llevar a cabo la actividad del trasplante. La asociación pide verificar si todos los títulos previstos por la ley y el concurso, además, el incumplimiento de los umbrales mínimos de actividad, la ausencia de datos públicos sobre los resultados clínicos y las modalidades con las que se renovaron algunas autorizaciones en 2024.
La posición se inserta en la actividad de protección realizada por la asociación en el centro napolitano, de vuelta al centro de atención pública después de la muerte del pequeño Domenico Caliendo, que tuvo lugar después de un trasplante de corazón realizado en el Monaldi. Federconsumatori pide que las instituciones competentes aclaren la situación, distinguiendo las cuestiones administrativas y organizativas de los controles necesarios para garantizar la seguridad de la atención.
“¿Cómo es posible que sólo en Campania se pueda prefigurar la falta de respeto a una norma estatal imperativa como el artículo 16 de la Ley 91 de 1999? Esta norma permite la actividad de trasplante exclusivamente en estructuras identificadas, autorizadas y acreditadas al Servicio Nacional de Salud", dice Giovanni Berritto, presidente de Federconsumatori Campania. Por consiguiente, la asociación recuerda la importancia de los requisitos establecidos por la ley para el ejercicio de las actividades de salud tan delicadas.
En el plano jurídico, el abogado Carlo Spirito, representante legal de la asociación de salud, subraya el papel de las autorizaciones en la verificación de los requisitos de las estructuras. “La orden configura la autorización para ejercer como el instrumento con el que se produce y certifica que una estructura de salud posee los requisitos mínimos estructurales, tecnológicos y organizativos, un ajuste que parte de la inspección realizada en 2023”, explica el abogado. Y añade: “Donde la ley lo prescribe, su falta coincide con el defecto de la suposición sustantiva para ejercer la actividad. Los requisitos y las autorizaciones son inseparables: no son cumplimientos formales, sino que están garantizados por la salud pública".
Entre los puntos planteados por Federconsumatori hay también que se refieren a los volúmenes de actividad del Centro Trapianti. Según el Espíritu, el Acuerdo Estado-Regiones de 14 de febrero de 2002 identifica en 25 trasplantes anuales el umbral mínimo para un centro y en 50 el volumen considerado óptimo. “El Centro del Monaldi nunca ha alcanzado su primera, ha descendido varias veces bajo la media nacional y no hace datos públicos esenciales sobre los resultados clínicos, comenzando con la supervivencia de pacientes adultos al año después de la cirugía”, dice el abogado. Se trata de controversias formuladas por la asociación, sobre las que se solicitan aclaraciones y datos verificables.
En el visor también terminan los procedimientos que llevaron a la renovación de las autorizaciones en 2024. Berritto discute el papel de algunos técnicos y profesionales que, según su reconstrucción, habrían apoyado la renovación a pesar de las indicaciones prudentes de los trasplantes del Centro Nacional, incluidos los relacionados con la actividad pediátrica, posteriormente suspendidos. "Nos sentimos totalmente inapropiados de que participen en las próximas etapas de investigación y toma de decisiones", dice el presidente, pidiendo que se evalúe la posible presencia de conflictos de interés.
En cuanto a la cardiocirugía pediátrica, la asociación también pide que se supere el uso de convenios externos y la indirecta de concursos públicos, recordando el artículo 97 de la Constitución. El objetivo es garantizar la estabilidad del personal, las aptitudes profesionales y la independencia organizativa del departamento, mediante procedimientos transparentes y coherentes con las normas establecidas para la administración pública.
La solicitud final se dirige a las instituciones competentes, a las que Federconsumers pide respuestas urgentes sobre la posesión real de las autorizaciones, sobre el uso de la financiación regional y sobre los métodos de vigilancia de los volúmenes de actividades. "Las instituciones competentes exigen un estricto cumplimiento de las normas vigentes y respuestas urgentes sobre cómo se ha utilizado la financiación regional y cómo se supervisan los volúmenes de actividad. También pedimos la apertura de una tabla permanente de transparencia con los ciudadanos", concluye Berritto. La asociación tiene por objeto obtener información documentada sobre un tema que se refiere directamente a la confianza de los ciudadanos en el sistema sanitario y la protección de los pacientes.
Claridad sobre autorizaciones y seguridad en el Centro de trasplantes de Corazón Monaldi
Federconsumatori Campania ha pedido explicaciones sobre autorizaciones, volúmenes de actividad y transparencia en relación con el Centro Trapianti di Cuore del Monaldi. A continuación se presentan algunos elementos útiles para comprender el marco regulatorio y las solicitudes avanzadas.
- Contexto estándar: El ejercicio del trasplante está estrictamente regulado: la autorización está planeada para verificar que una estructura tiene requisitos estructurales, tecnológicos y organizativos mínimos, y el ajuste comienza de la inspección. La falta de autorización está vinculada con el defecto de la hipótesis sustantiva que debe funcionar.
- Autorizaciones y requisitos: Federconsumatori pregunta si se han adquirido todos los títulos previstos por la ley y impugna la renovación de las autorizaciones en 2024, planteando la cuestión de las funciones y los perfiles técnicos implicados en las investigaciones.
- Volumen de actividad: Según la asociación, el Acuerdo Estado-Regiones de 2002 fija 25 trasplantes al año como umbral mínimo y 50 como nivel óptimo; el Centro del Monaldi nunca habría alcanzado el primer umbral y tendría menos datos públicos sobre los resultados clínicos, incluida la supervivencia al año.
- Transparencia y resultados: Es necesario publicar datos sobre resultados clínicos y métodos de monitoreo del volumen, así como información clara sobre cómo se utilizaron los fondos regionales y cómo se utilizaron las actividades.
- Siguientes pasos: La asociación propone una tabla permanente de transparencia entre instituciones y ciudadanos para distinguir cuestiones administrativas de los controles clínicos esenciales, garantizando una mayor independencia y estabilidad del departamento.
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