El Ema llegó a conclusiones sobre la vacuna Johnson & Johnson que son muy similares a las alcanzadas el 7 de abril para AstraZeneca.
En ambos casos, la agencia habla de posibles efectos secundarios que consisten en patologías muy raras en las que algunos tipos de trombosis (cerebrals, abdomins y arteriosas) están asociados con un nivel muy bajo de plaquetas de sangre (Trombocytopenia).
“Los casos que hemos examinado son muy similares a los que han ocurrido con la vacuna anti-cóvido-19 de AstraZeneca, Vaxzevria”, reconoceEma. La Agencia repite en las conclusiones de ayer lo que ya había notado el 7 de abril, que también aquí “una explicación plausible para la combinación de coágulos de sangre y un bajo nivel de plaquetas es una respuesta inmune que conduce a una condición similar a la observada a veces en pacientes tratados con Eparina (un antiguo saludo, ndr), llamado Trombocytopenia inducida por Eparina”. Pero esta similitud, dice la Agencia, todavía no es suficiente para decir con certeza que causar estos efectos secundarios es el elemento básico común a las dos vacunas: el “vector”, que en ambos casos consiste en un adenovirus. “Es posible, pero es demasiado pronto para concluir que el transportista está en una relación causa-efecto” con trombosis rara, dijo Sabine Straus, quien presidió el Comité Prac de EMA para la Evaluación de Farmacovigilancia y Riesgo, durante la conferencia de prensa en línea donde se presentaron las conclusiones. Hay, de hecho, diferencias: por ejemplo, AstraZeneca utiliza un adenovirus scimpanzé como vector, mientras que J plagaJ es recurrido a un adenovirus humano; además, en los dos productos son diferentes las denominadas proteínas de "spike", Straus ha detectado. Por otra parte, también para las otras dos vacunas que ya se utilizan en Europa, basadas en una tecnología completamente diferente que utiliza el Messenger Rna (Pfizer/BioNTech y Moderna) en lugar de adenovirus, se han registrado casos similares de posibles efectos secundarios, en los que el Ema está recopilando datos y aún no ha producido conclusiones.
Peter Arlett, que dirige el Grupo de Trabajo sobre los métodos y datos analíticos de la EMA, informó durante la conferencia de prensa que se informó, el 13 de abril, 287 casos raros de trombosis asociados con Trombocitopenia para AstraZeneca, de los cuales 142 en el Espacio Económico Europeo (UE más Noruega, Islandia y Luxemburgo), 25 casos para Pfizer-BioNTech, y 5 casos para Moderna. Para J plagaJ, los casos son ocho (en su mayoría mujeres menores de 60 años) más de 7 millones de vacunas administradas en Estados Unidos. Incluso para Johnson & Johnson, como ya había indicado para AstraZeneca, Ema concluye que los beneficios de la vacuna para prevenir Covid exceden con creces los riesgos de estos efectos secundarios.
Desde el punto de vista estadístico, los datos confortan enormemente esta relación muy favorable entre beneficios y riesgos. Siempre estamos en la escala de menos de 10 oportunidades por millón de personas vacunadas. La Agencia Europea, sin embargo, sigue siendo bastante miserable de datos comparativos, y por lo tanto se arriesga a alimentar el fenómeno de las personas que rechazan las vacunas basadas en el adenovirus, primero AstraZeneca, y ahora Johnson & Johnson, incluso cuando no se dispone de vacunas alternativas. La gente a menudo “más de 60”, aterrada más por los raros efectos secundarios (que sin embargo afectan a temas mucho más jóvenes) que por casualidad unas pocas veces más que la muerte de Covid, si están infectados.
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